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| Section | Weight | Objectives |
|---|---|---|
| Fundamental Audit Concepts and Principles | 10–15% | - Independence, evidence-based approach - Audit principles, types, roles and responsibilities - ISO 19011 and ISO/IEC 17021-1 requirements |
| Managing an ISO 9001 Audit Program | 5–10% | - Establishing, implementing and monitoring audit program - Competence and evaluation of auditors |
| Closing an ISO 9001 Audit | 5–10% | - Preparing conclusions, closing meeting - Audit report, follow-up actions |
| Conducting an ISO 9001 Audit | 15–20% | - Team meetings, audit observations - Opening meeting, on-site activities, evidence collection - Evaluating conformity, identifying nonconformities |
| Quality Management System (QMS) Requirements | 25–30% | - Scope, normative references, terms and definitions - Support, operation, performance evaluation, improvement - Context of the organization, leadership, planning |
| Preparation of an ISO 9001 Audit | 10–15% | - Document review and communication - Initiating audit, defining objectives and scope - Selecting audit team, preparing plan and checklist |
| Fundamental Principles and Concepts of Quality Management System | 10–15% | - Relationship between ISO 9001 and other standards - Concepts of QMS, risk, process approach - Quality management principles |
シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 の最後の段落で示された状況をどのように評価しますか?
Correct Answer: A 🗳️
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あなたは組織 A で働いています。A の品質管理システムの内部監査を主導するよう依頼されています。A の本社は工場 A1 にあり、近くに第 2 工場 A2 があります。COVID-19 パンデミックにより、A2 での生産は中止され、A とは関係のない物流組織 B に貸し出されました。A2 で働いている A の従業員はいません。組織 A は、できるだけ早く A2 での生産を再開する予定です。
A の品質管理システムの内部監査を計画する際に、次のアクションのうちどれが適切であると考えられますか?
Correct Answer: A 🗳️
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ウィスティークリーン社は、50店舗を展開する全国規模のドライクリーニング・ランドリー企業です。本社の監査を実施し、顧客からの苦情を抽出しています。すると、苦情の80%が同じ地域にある5店舗から発生していることがわかりました。これらの苦情のほとんどは、顧客の洗濯物の損傷に関するものでした。
品質管理部長によると、これらは組織内で最も古い工場だそうです。洗浄設備の交換が必要だが、組織としては現状では費用を捻出できないとのこと。そして、工場長たちは洗濯物の品質が悪いという理由で、クレームのほとんどを却下するよう指示されていたことが分かりました。
上級管理職にこの問題を提起すると、今後 5 年以内にこれらの店舗の設備を交換する計画があると言われます。
ISO 9001 条項をステートメントに一致させます。
Correct Answer:

Explanation:
A screenshot of a computer AI-generated content may be incorrect.
Clause 8.5.3 - Property Belonging to Customers or External Providers:This clause requires the organization to care for customer property while it is under their control. If there is damage, they must inform the customer and retain documented information. Thus, informing customers of the reason for laundry damage relates directly to this clause.# Reference: ISO 9001:2015 Clause 8.5.3 Clause 7.1.3 b - Infrastructure:It refers to the provision and maintenance of infrastructure necessary for the operation of processes. This includes equipment. If resources are not allocated for outdated equipment, it directly breaches this clause.# Reference: ISO 9001:2015 Clause 7.1.3 b Clause 10.2.1 b - Corrective Action:This clause covers actions to eliminate the causes of nonconformities to prevent recurrence, including evaluating and correcting customer complaints.# Reference: ISO 9001:2015 Clause 10.2.1 b Clause 5.1.2 b - Customer Focus (Top Management):Top management must ensure risks to customer satisfaction, including property damage, are addressed. This aligns with addressing the risk of damaging customer laundry.# Reference: ISO 9001:2015 Clause 5.1.2 b Clause 6.2 - Quality Objectives and Planning to Achieve Them:Setting objectives for reducing customer complaints (like those about laundry damage) falls under this clause.# Reference: ISO 9001:2015 Clause 6.2
組織が行動を起こす前にリスク、結果、影響度を評価する際に、どの品質管理原則を満たすのでしょうか?
Correct Answer: C 🗳️
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監査レポートの所有権は誰が保持しますか?
Correct Answer: B 🗳️
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